Ламинарные шкафы и боксы операционный блок allmedik в Москве

Производство лекарственных средств должно происходить в соответствии с точно определенной процедурой, правилами и требованиями – Закон о лекарственных средствах и медицинской продукции РХ, PIC рекомендации, GMP нормы, ISO стандарты, FDA и PDA технические отчеты, которые направлены на снижение риском микробиологического заражения, а также засорение частицами в минимально возможной мере.

    Мы предлагаем шкафы и боксы, боксы микробиологической безопасности, боксы для взвешивания/обеспыливания, а также многочисленные специальные устройства, созданные в соответствии с EU GMP стандартами, которые обеспечивают нашим покупателям репутацию производителей лекарственных средств высшего стандарта качества.

    Мы создаем целые производственные цеха, проводим валидации поставленного оборудования, подтверждая, что оборудование исправно, в соответствии с нормами, подходит для применения в соответствии с нуждами заказчика.

    Проектируем чистые помещения для производства стерильных лекарственных препаратов, в которые воздух подается через фильтры с определенной эффективностью (HEPA), и в которых поддерживается разница давления между отдельными зонами. Помещения проектируются в соответствии с требованиями к числу частиц: в условии покоя (at-rest) и в рабочих условиях (in operation), причем эти условия определяются для каждого помещения (класса) отдельно. Отфильтрованный воздух должен находиться под повышенным давлением по сравнению с соседними помещениями при любых рабочих условиях и должен эффективно очищать помещение. Дизайн защитных шкафов и боксов позволяет все ремонтные работы и замену фильтров производить из технических зон, т.е. с наружной стороны чистого помещения.

    Части производственного оборудования, соприкасающиеся с продукцией, должны быть выполнены из материалов, которые вступают в реакции, аддитивны или абсорбируют до тех границ, которые не сказываются на качестве продукции. Дизайн оборудования должен позволять легко заменять размеры серийного оборудования, его очистку и дезинфекцию.

    Защитные боксы и шкафы защищают оператора, продукцию и рабочую среду от возможного заражения или попадания в нее биологически опасных материалов (biohazard) во время изучения и работы с микроорганизмами и микробами. Опасные частицы, бактерии и вирусы, одноклеточные и многоклеточные патогенные организмы являются опасными субстанциями, работа с которыми проводится исключительно в ламинарных защитных устройствах.

    Ламинарные потоки воздуха это спокойные, однообразные потоки (жидкостей и газов) в параллельных слоях, без перемешивания между слоями и без турбуленций.

    Важно выбрать оптимальное решение при оптимальных расходах. При покупке Вы не покупаете только «голое» помещение, а получаете также материалы, обучающие работе на оборудовании, сервисное обслуживание и регулярное обслуживание, которое проводит наши сертифицированные инженеры и техники.

    Часто возникает необходимость обеспечения стерильно чистых условий, в ограниченных помещениях. Аптеки и малые производственные цеха не должны волноваться, так как мы предлагаем специальные устройства, «скроенные» по Вашим запросам и с Вашими ограничениями, которые препятствуют использованию стандартного оборудования. В зависимости от своего назначения специальные устройства обеспечивают защиту предметов работы, открытых фармацевтических субстанций, рабочей среды, безопасной для оператора, а также охлаждают циркулирующий воздух.

      Мы постоянно ориентированы на наших покупателей, чьи запросы отслеживаем и анализируем, с особым вниманием производя и поставляя защитные шкафы и боксы для производства лекарственных препаратов в виде ампул, таблеток, капсул, мазей, гелей, эмульсий, суспензий и сиропов.